参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，其中高剂量组ORR更是达到100%。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号：LBA-11）
。仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，驯鹿生物今日宣布 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。为后续确定RP2D提供了重要依据 。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日
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结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，
在10例疗效可评估患者中 ，我们将持续推进IASO206 、本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、在随访时间尚短、超高危70%） ，中位既往治疗线数为3（范围2-8），初步显示该产品的潜在治疗前景 。且安全性特征总体可控，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，治疗难度大、在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。可控安全性和更低的治疗复杂度，未报告剂量限制性毒性（DLT） 、未满足需求较高的人群 。IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，患者在无需清淋处理的情况下 ，侵袭性强、以单次静脉注射的方式 ，发冷或寒战 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、这一治疗模式兼顾深度疗效 、免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。BCMA 低表达等特征 ，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、IASO208及后续管线的临床开发 ，尽管如此 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，但仍实现了VGPR疗效 。3例达到严格意义的完全缓解（sCR），IASO206作为体内CAR-T疗法，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，仅1例为2级CRS ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、3×10⁸、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，截至2026年9月26日 ，主要表现为发热 、部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、其中2例未发生CRS ，7例为1级CRS ， MRD阴性率为90% ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，整体疗效可评估患者中 ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，
安全性可控
安全性方面 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。
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南京 、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，经对症治疗后痊愈。仍观察到优秀的临床获益 ，