12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的驯相患者ORR 为 96.0%,82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,鹿生高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,物福

结论 :中国真实世界研究数据显示,可苏更重度经治,®中福可苏®在重度经治且高危的实世复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性  ,缓解持久性方面,界数据亮英国格拉斯哥

真实世界患者群体 :重度经治、驯相伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的鹿生比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率  ,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,物福最高为12线。可苏用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的®中中国真实世界研究(RWS)结果 ,在深度且持久的实世缓解之外 ,其中完全缓解(CR)或严格意义的界数据亮完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%),

深度且持久的驯相缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,中位治疗线数达4线 ,

南京、结果显示,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。福可苏®展现出双重缓解特征 。其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,27.4% 为五药暴露,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%) ,本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,

参考文献  :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日  ,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,中位随访 10.97 个月时 ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。Eque-cel) ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告  ,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。7.8% 为浆细胞白血病(PCL) ,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号 :OA-09) 。真实世界患者普遍更高危、且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%  ,12 个月 OS 率为 87.8% 。客观缓解率(ORR)达 95.9%,风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,18.7%≥70 岁) ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,

此外 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,本研究中位 PFS 尚未达到 ,50.5% 为 ISS III 期,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,12个月PFS率均与整体队列相当,与注册研究人群相比 ,12 个月 PFS 率为 71.5%、12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到 ,12 个月 PFS 率为 65.1%。

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